Galas Struktur dan-Peranti seismik-kandungan audit CE.

Audit bermula dengan mengesahkan kejelasan dan kesempurnaan definisi produk. Pemeriksa mengesahkan sama ada produk di bawah pensijilan (galas strukturdanperanti anti-seismik) dikenal pasti dan ditakrifkan dengan jelas. Keperluan utama ialah pengeluar mesti menjalankan penilaian prestasi yang betul bagi produk mereka melalui ujian jenis awal, pengiraan, data jadual atau dokumentasi deskriptif. Pematuhan dengan spesifikasi teknikal yang berkaitan-seperti EN 1337-7 untukgalas strukturdan EN 15129:2009 untukperanti anti-seismik-tidak-boleh dirunding, kerana piawaian ini membentuk asas pematuhan CE.

Sistem pengurusan yang mantap adalah penting untuk mengekalkan kualiti produk yang konsisten. Pemeriksa menilai sama ada pengilang telah melaksanakan sistem pengurusan yang diiktiraf (cth, mematuhi EN ISO 9001, dengan pensijilan yang sah) dan sama ada FPC didokumenkan dalam manual khusus atau disepadukan ke dalam dokumentasi Sistem Pengurusan Kualiti (QMS) sedia ada. Takrifan tanggungjawab dan kuasa yang jelas ialah satu lagi pemeriksaan kritikal: pekerja mesti telah menetapkan peranan dalam semakan keperluan pelanggan, perolehan-bahan yang memberi kesan kualiti, kawalan pengeluaran, pemeriksaan, pengenalan, kebolehkesanan dan keluaran produk. Selain itu, pelantikan wakil pengurusan untuk FPC-dengan kuasa untuk menubuhkan dan menyelenggara sistem-dan orang yang diberi kuasa untuk mengeluarkan pengisytiharan prestasi disahkan.

Kawalan dokumentasi yang berkesan memastikan ketelusan dan konsistensi dalam proses pengeluaran. Pemeriksa mengesahkan bahawa dokumen yang sah-termasuk spesifikasi teknikal, arahan pembuatan, manual kualiti dan standard luaran (seperti EN 1337-7 dan EN 15129:2009)-sedia tersedia di tempat kerja yang berkaitan. Amalan penyimpanan rekod juga diteliti: pengilang mesti mengekalkan rekod komprehensif pengeluaran, pemeriksaan, ujian, penentukuran, dan semakan pengurusan untuk tempoh tertentu (cth, 5 tahun untuk rekod pengeluaran). Rekod ini berfungsi sebagai bukti nyata pematuhan dan kebolehkesanan.

Kualiti produk akhir sangat bergantung pada kualiti bahan mentah dan komponen. Juruaudit menyemak sama ada pengilang mempunyai senarai pembekal yang layak dan keperluan yang jelas untuk bahan input yang diluluskan. Pemeriksaan utama termasuk:

Pengesahan sijil bahan, pengisytiharan pematuhan, dan laporan pemeriksaan untuk bahan mentah (cth, keluli, getah asli);

Pelaksanaan prosedur pemeriksaan bahan masuk selaras dengan pelan kawalan dan ujian;

Proses yang diwujudkan untuk mengendalikan bahan input yang tidak-menepati untuk menghalang penggunaannya dalam pengeluaran;

Keadaan penyimpanan yang betul untuk mengelakkan degradasi bahan.

Pemeriksa menilai sama ada proses pengeluaran-didokumenkan dengan baik dalam peraturan teknologi atau pengeluaran, yang boleh diakses di tempat kerja dan diikuti secara konsisten. Pemeriksaan kritikal termasuk:

Kehadiran prosedur untuk pengecaman dan pemeriksaan bahan pada peringkat masuk, dalam-dan produk siap;

Penyelenggaraan tetap pengeluaran dan peralatan pengukur, disokong oleh pelan penyelenggaraan yang didokumenkan dan rekod penentukuran (cth, pelan penentukuran 2025 untuk mesin penekan ujian YJW-3000);

Kelayakan dan latihan kakitangan pengeluaran yang mencukupi untuk mengendalikan dan menyelenggara peralatan;

Rakaman proses pengeluaran yang berterusan atau berkala dan pengenalpastian tepat pada masanya serta penyelesaian ketidakpatuhan (cth, kegagalan peralatan, sisihan proses) dengan tindakan pembetulan yang didokumenkan.

Kebolehkesanan juga ditekankan-produk mestilah boleh dikenal pasti dari pengeluaran hingga ke tempat jualan, biasanya melalui penandaan CE dan pelabelan produk unik.

Proses ujian yang boleh dipercayai adalah penting untuk mengesahkan pematuhan produk. Juruaudit menilai sama ada pengilang telah membangunkan pelan kawalan komprehensif yang meliputi pemeriksaan masuk,-dalam proses dan keluar. Keperluan utama termasuk:

Ketersediaan peralatan ujian yang sesuai, yang ditentukur secara tetap, dikenal pasti secara unik, dan dikendalikan mengikut prosedur bertulis;

Pematuhan dengan persampelan dan kekerapan ujian yang ditentukan mengikut spesifikasi teknikal;

Penilaian yang betul terhadap keputusan ujian dan dokumentasi semua aktiviti pemeriksaan;

Demonstrasi kecekapan untuk kedua-dua-perkhidmatan ujian dalaman dan ujian subkontrak.

Pengilang mesti mempunyai prosedur yang didokumenkan untuk mengendalikan produk yang tidak-mematuhi untuk mengelakkan pengeluarannya yang tidak dibenarkan. Pemeriksa mengesahkan bahawa ketidakpatuhan-termasuk yang berkaitan dengan aduan pelanggan-dirakam, disiasat dan ditangani dengan langkah pembetulan yang sesuai. Proses tersebut mesti memastikan produk yang tidak-mematuhi dikenal pasti, diasingkan dan dinilai oleh kakitangan yang diberi kuasa, dengan tanggungjawab yang jelas ditakrifkan untuk-membuat keputusan.

Logistik dan pembungkusan yang betul adalah penting untuk memelihara integriti produk. Juruaudit menyemak sama ada pengilang telah mendokumenkan prosedur untuk menyimpan dan mengendalikan bahan mentah kritikal dan produk siap. Kemudahan penyimpanan mestilah sesuai untuk jenis produk, melindungi daripada kerosakan atau kemerosotan. Pembungkusan dan penandaan mesti mematuhi spesifikasi teknikal dan termasuk tanda CE mandatori, memastikan produk kekal utuh semasa pengangkutan dan dikenal pasti dengan betul di tempat penggunaan.

Kakitangan yang cekap adalah asas kepada FPC yang berkesan. Pemeriksa menyemak rancangan dan rekod latihan pengilang untuk memastikan pekerja yang terlibat dalam-aktiviti berkaitan-FPC termasuk pengeluaran, pemeriksaan dan ujian-menerima latihan yang mencukupi dan berterusan. Ini memastikan kakitangan mempunyai kemahiran yang diperlukan untuk mengekalkan kualiti produk dan mematuhi keperluan pensijilan.